CONSILIUL LEGISLATIV

Aviz nr. 68 / 2014

Dosar nr. 43 / 2014

AVIZ

referitor la proiectul de Ordonanţă de urgenţă pentru modificarea şi completarea Legii nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, precum şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative

Analizând proiectul de Ordonanţă de urgenţă pentru modificarea şi completarea Legii nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, precum şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative, transmis de Secretariatul General al Guvernului cu adresa nr.12 din 28.01.2014,

CONSILIUL LEGISLATIV

În temeiul art.2 alin.1 lit.a) din Legea nr.73/1993, republicată şi art.46(2) din Regulamentul de organizare şi funcţionare a Consiliului Legislativ,

Avizează favorabil proiectul de ordonanţă de urgenţă, cu următoarele observaţii şi propuneri:

1. Proiectul de ordonanţă de urgenţă are ca obiect modificarea şi completarea Legii nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, în vederea respectării angajamentelor asumate de Guvernul României faţă de organismele financiare internaţionale privind modificarea legislaţiei existente pentru implementarea unei reforme cuprinzătoare a sistemului sanitar şi pentru asigurarea sustenabilităţii financiare a acestui sistem, a creşterii eficienţei cheltuielilor din acest sector şi a îmbunătăţirii rezultatelor sale. 

2. Menţionăm că prezentul proiect reprezintă forma refăcută de iniţiatori, cu luarea în considerare a observaţiilor Consiliului Legislativ formulate în Avizul nr.13 din 7.01.2014 referitor la forma iniţială a acestuia, transmisă de Secretariatul General al Guvernului cu adresa nr.221 din 23.12.2013.

3. Din punct de vedere al dreptului european, prezentul demers normativ se află sub incidenţa reglementărilor statuate la nivelul Uniunii Europene, integrate Politicilor în domeniul industriei şi pieţei interne - Armonizarea legislaţiilor în sectorul - Produse medicamentoase brevetate /Protecţiei sănătăţii.

Potrivit Notei de fundamentare ce însoţeşte prezentul proiect, se are în vedere angajamentele asumate de Guvern faţă de organismele financiare internaţionale în ceea ce priveşte implementarea unei reforme a sistemului sanitar, în contextul unui cadru legislativ complex, în vederea eliminării disfuncţionalităţilor apărute în sistemul actual de sănătate, în special a centrelor de permanenţă, a descentralizării sistemului de sănătate, a activităţii de farmacovigilenţă, a programelor de sănătate, ca şi a asistenţei medicale transfrontaliere, sectoare în raport de care se impune o racordare eficientă a sistemului medical, în contextul armonizării legislative.

Astfel, la elaborarea acestui proiect iniţiatorul a avut în vedere alinierea normelor juridice interne la noile exigenţe europene, statuate prin Directiva nr.2011/24/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 9 martie 2011 privind drepturile pacienţilor în cadrul asistenţei medicale transfrontaliere (cu termen de transpunere 25 octombrie 2013) şi Directiva nr.2012/26/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 25 octombrie 2012 de modificare a Directivei 2001/83/CE în ceea ce priveşte farmacovigilenţa (cu termen de transpunere 28 octombrie 2013) şi, în subsidiar, corectarea cadrului de transpunere a Directivei  nr.2010/53/CE (a transpunerii art.3 lit.m) din acest act european, ca urmare a notificării Comisiei Europene privind solicitarea de informaţii referitoare la transpunerea legislaţiei europene în domeniul transplantului şi a poziţiei Agenţiei Naţionale a Transplantului) şi a  Directivei  nr.2004/23/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate şi securitate pentru donarea, obţinerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea şi distribuirea ţesuturilor şi a celulelor umane (ce corectează prevederile netranspuse în legislaţia naţională, respectiv prevederile art.10 alin.(1) şi (2) din aceasta).

Totodată, ca urmare a intrării în vigoare la data de 11 iulie 2013 a Regulamentului (CE) nr.1223/2009 adoptat de  Parlamentul European şi de Consiliul din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice, a fost abrogată Directiva nr.76/768/CEE, act european ce fusese transpus în legislaţia internă prin intermediul Legii nr.178/2000 privind produsele cosmetice. În acest caz, pentru a se evita paralelismul legislativ la nivel naţional şi stabilirea cadrului legal pentru aplicarea prevederilor acestui regulament, este necesară abrogarea Legii nr.178/2000 privind produsele cosmetice, măsură ce a fost luată în cadrul proiectului.

Din analiza efectuată asupra prezentului proiect, în raport cu prevederile europene mai sus menţionate, a rezultat că demersul normativ şi-a atins finalitatea propusă, contribuind astfel la preluarea de ansamblu a prevederilor europene în materie, consolidându-se cadrul normativ în materia reformei sănătăţii, evitându-se, totodată, declanşarea acţiunii de neîndeplinire a obligaţiilor de stat membru, potrivit art.258 din Tratatul privind Funcţionarea Uniunii Europene.

4. La art.I, pct.13, pentru un spor de rigoare normativă, propunem ca textul să fie formulat, astfel:

            „13. La data de 1 august 2014, la alineatul (2) al articolului 17, litera o) se abrogă”.

5. La pct.14, la textul propus pentru alin.(4) al art.20, pentru corectitudinea exprimării, expresia „reprezintă contravenţie se sancţionează” trebuie înlocuită cu expresia „reprezintă contravenţie şi se sancţionează”.

6. La pct.22 şi 23, întrucât se modifică două alineate ale aceluiaşi articol, respectiv art.48, se impune comasarea acestora într-un singur punct, marcat ca pct.22, cu următoarea dispoziţie de modificare:

            „22. Alineatele (2) şi (3) ale articolului 48 se modifică şi vor avea următorul cuprins:”. 

Observaţia este valabilă, în mod corespunzător, şi pentru actualele pct.75 şi 76.

În considerarea acestor observaţii este necesară renumerotarea corespunzătoare a punctelor subsecvente art.I.

7. La actualul pct.51, la textul propus pentru alin.(2) al art.189¹, este necesar ca după titlul Legii nr.273/2006 şi al Legii nr.500/2002 la care se face trimitere în text, să fie introdusă sintagma „cu modificările şi completările ulterioare”.

8. La actualul pct.124, referitor la textul propus pentru art.739 alin.(1), pentru respectarea normelor de tehnică legislativă şi având în vedere că Directiva nr.2001/83/CE a fost transpusă în legislaţia naţională prin Legea nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, se impune ca trimiterile din text să se facă la actul normativ intern şi nu la „art.32, 33 şi 34 din Directiva nr.2001/83/CE”.

9. La actualul pct.134, ca observaţie de ordin general, este necesar ca la titlurile nou introduse, respectiv, Titlul XVIII – Asistenţa medicală transfrontalieră şi la Titlul XIX – Dispozitive medicale, titlurile capitolelor să fie redactate potrivit următorului exemplu: „Capitolul I – Dispoziţii generale”.

La textul propus pentru art.873 alin.(1) lit.d), pentru o exprimare corectă, expresia „prin hotărâre de Guvern” trebuie înlocuită cu expresia „prin hotărâre a Guvernului”. Totodată, având în vedere că Legea nr.202/1998 privind organizarea Monitorului Oficial al României, republicată, stabileşte modalitatea de publicare a actelor normative, sintagma „în Monitorul Oficial al României” din finalul textului, se va elimina ca fiind de prisos. Această observaţie este valabilă pentru toate situaţiile similare din proiect.

La menţiunea privind transpunerea normelor europene poziţionată după Capitolul X –Dispoziţii finale, având în vedere că se transpune parţial Directiva nr.2011/24/UE a Parlamentului European şi a Consiliului, pentru respectarea prevederilor art.45 alin.(2) din Legea nr.24/2000, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, se impune ca menţiunea să specifice cu exactitate textele transpuse.

10. La art.III, pentru o numerotare corectă a alineatelor, actualul alin.(4) va fi marcat ca alin.(3).

11. La art.IV, întrucât art.15 din Legea nr.95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, la care se face trimitere în text, are un singur alineat, este necesar ca sintagma „art.15 alin.(1) din Legea nr.95/2006” să fie înlocuită cu sintagma „art.15 din Legea nr.95/2006”. 

12. La art.VII, pentru o exprimare adecvată stilului normativ, sugerăm reformularea textului, astfel:

            „Art.VII. - (1) Dispoziţiile art.45 alin.(1) lit.a) şi c), art.47, art.48 alin.(2) şi (3), art.49¹ alin.(2), art.52, art.54 alin.(1) şi (4), art.57, art.242, art.265 alin.(2¹) şi art.362 lit.b) din Legea nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, astfel cum au fost modificate şi completate prin prezenta ordonanţă de urgenţă, intră în vigoare la data de 1 august 2014.

                            (2) Dispoziţiile art.220 şi art.262¹ din Legea nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, astfel cum au fost modificate şi completate prin prezenta ordonanţă de urgenţă, intră în vigoare la data de 1 ianuarie 2015”.

13. La art.X, pentru redarea corectă a elementelor de identificare ale Legii nr.176/2000, sintagma „publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.79 din 24 ianuarie 2010, cu modificările ulterioare” trebuie înlocuită cu sintagma „republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.79 din 24 ianuarie 2005, cu modificările ulterioare”.

14. La art.XIII, la partea dispozitivă, întrucât Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr.97/2010 a suferit intervenţii legislative doar de natura modificărilor, se impune ca sintagma „cu modificările şi completările ulterioare” să fie înlocuită cu sintagma „cu modificările ulterioare”. Totodată, sintagma „se modifică după cum urmează:” trebuie înlocuită cu sintagma corectă „se modifică şi va avea următorul cuprins:”.

15. Având în vedere numeroasele intervenţii legislative aduse Legii nr.95/2006, precum şi cele aduse prin prezenta ordonanţă de urgenţă, pentru respectarea prevederilor art.70 alin.(1) din Legea nr.24/2000, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, propunem ca în finalul proiectului, să fie introdus un nou articol, marcat ca „Art.XVI”, prin care să fie dispusă republicarea legii, cu următoarea formulare:

            „Art.XVI. - Legea nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.372 din 28 aprilie 2006, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi cu completările aduse prin prezenta ordonanţă de urgenţă, se va republica, după aprobarea acesteia prin lege, dându-se textelor o nouă numerotare”.

PREŞEDINTE

dr. Dragoş ILIESCU

Bucureşti

Nr.68/30.01.2014